PRESENTAZIONE
La norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 ai
fini dell'accreditamento dei laboratori di prova impone (tra gli altri
requisiti) la validazione dei metodi di prova, per dimostrare che i risultati
delle prove siano adeguati all'utilizzo previsto e corrispondano alle esigenze
del cliente.
L’attività di validazione rappresenta in
genere per i laboratori un grosso ostacolo da superare nell’iter di
accreditamento, in virtù della complessità dei protocolli di validazione e
dell’analisi statistica conseguente e a causa della difficoltà di trovare il giusto
compromesso tra lo studio (validazione) a garanzia della adeguatezza dei
risultati (e della necessaria “robustezza” del metodo) e le esigenze
“industriali” legate alla riduzione dei tempi e dell’impiego delle risorse.
Il corso, connotato da uno spiccato
approccio pratico, è strutturato in modo da fornire ai Laboratori di prova la
metodologia e gli strumenti necessari per valutare l'affidabilità dei risultati
e l'adeguatezza delle proprie procedure interne secondo le norme nazionali ed
internazionali vigenti e le varie linee guida e direttive applicabili.
DURATA DEL CORSO: 8 ore
DESTINATARI
Consulenti
dei laboratori, responsabili di prova e direttori di laboratori con particolare
riferimento a quelli che si stanno conformando alla norma UNI CEI EN ISO/IEC
17025.
PROGRAMMA
(Il
programma potrebbe subire variazioni per aggiornamenti)
· Cenni
di terminologia metrologica
o Definizioni ed elementi di statistica
descrittiva
o Aspetti pratici della elaborazione
statistica
· Validazione
e controllo del processo di misurazione
o Quando è richiesta la validazione di
metodi di prova
o Descrizione delle fasi del processo di
validazione di metodi secondo la UNI CEI EN ISO/IEC 17025 punto 7.2.2
- Parametri
rappresentativi della validazione
- Modalità
di esecuzione delle prove di validazione
- Trattamento
statistico dei dati (test di normalità, anomalia, analisi della varianza,
ecc.);
- Calcoli
necessari per la quantificazione dei parametri di validazione
· Cenni
sulla validazione di una procedura di taratura
o Perché e quando validare una procedura
di taratura
o Come validare una procedura di taratura
con l’obiettivo di:
- decidere
il livello di approfondimento necessario
- individuare
i requisiti di taratura
- determinare
le diverse caratteristiche della procedura di taratura
· Documentare
le procedure di Validazione
· Considerazioni
conclusive
o Discussione, esempi ed utilizzo di FC
Excel
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